廣州把AI、臨床試驗和生物醫藥產業政策放在同一套措施中。粵港澳大灣區門戶網7月9日報道,廣州市工業和信息化局印發支持生物醫藥產業高質量發展若干措施,涵蓋臨床研究、審評審批、產品應用和重點賽道。
對香港和大灣區生命科技企業而言,最值得留意的是臨床試驗啟動時間、AI受試者招募、南沙生命健康園區、細胞與基因試點,以及腦機接口南方中心等方向。
臨床試驗啟動目標18周以內
措施提出加強醫學倫理審查互認,鼓勵主審單位和參與單位分別在受理後15個工作日和3個工作日內出具意見,爭取多中心試驗項目互認率提高至90%以上。
在此基礎上,廣州支持組建臨床試驗區域研究聯合體,並基於電子病歷安全共享機制推動人工智能賦能受試者招募,鼓勵將臨床試驗項目啟動整體用時壓縮至18周以內。
審評審批要靠大灣區分中心支援
措施提出構建央地共建、四級聯動藥械審評審批服務機制,向上爭取國家藥監局大灣區分中心開展面對面指導,向下提升黃埔、南沙工作站及廣州市檢驗機構服務能級。
對創新藥械企業而言,審評溝通和檢驗周期往往是上市路徑的關鍵。若廣州能把審評、檢驗、臨床和支付銜接起來,將提高企業在本地完成轉化的意願。
六大賽道各有分工
廣州將重點發力體外診斷、醫療機構製劑、中醫藥、核醫療、細胞與基因、腦機接口六大賽道。產業空間方面,則以黃埔國際生物醫藥、南沙生命健康、越秀臨床技術成果轉化、荔灣現代中藥與高端醫療器械等四大價值園區為重點。
其中,細胞與基因領域涉及南沙自貿片區對外商投資企業開放相關技術開發和應用;腦機接口方面,廣州將成立粵港澳大灣區腦機接口產業聯盟,打造腦機接口南方中心。
AI角色由診療延伸到研發生產
措施專門提到「人工智能+藥械研發生產」和「人工智能+醫療衛生」,並提出推動生物醫藥領域數據歸集應用,構建醫療健康、專科專病、人群隊列和生物樣本等行業數據庫。
這表示AI不只是醫療問答或影像識別工具,也可進入受試者招募、藥械研發、生產、醫療機器人和臨床診療多個環節。對企業而言,數據治理和臨床場景會比模型宣傳更重要。
香港可從臨床、融資和國際化切入
香港高校、醫院、投資者和專業服務機構可留意廣州政策帶來的合作入口,包括跨境臨床研究、醫療器械註冊策略、知識產權、融資上市、國際試驗設計和海外市場准入。
未來觀察點包括18周啟動目標能否落地、AI受試者招募是否合規有效、南沙生命健康園區能否承接港澳技術,以及腦機接口、細胞與基因等高風險賽道如何處理監管邊界。
對香港科研機構和生物醫藥企業而言,廣州政策值得跟進的不是補貼口號,而是臨床試驗、倫理審查、數據使用、樣本管理和成果轉化是否有清晰接口。若制度可預期,港穗之間的技術合作和項目落地才會更容易推進。
特別是南沙若能提供試驗場景與國際合作窗口,香港的科研成果會多一條進入內地產業鏈的路徑。
這會直接影響項目是否願意跨境設點。
政策能否被企業真正使用,是下一階段最關鍵的驗證。