香港政府8月31日宣布，再有一款治療慢性自發性蕁麻疹的新藥透過「1+」機制獲准註冊，機制下累計獲批新藥增至22款。
該藥已獲美國藥物監管機構批准，香港註冊委員會審視臨床數據、申請資料及本地專家意見後，確認安全、成效與品質符合要求。
慢性蕁麻疹患者增一項治療選擇
慢性自發性蕁麻疹可引致反覆痕癢及風疹，對睡眠、工作和日常生活造成持續影響。
政府表示，新藥可持續改善症狀控制，但實際用藥仍須由醫生按患者情況評估。
1+機制由嚴重疾病擴至所有新藥
機制在2023年11月推出，最初聚焦嚴重或罕見疾病，2024年11月起擴展至所有新化學或生物製劑、新適應症、疫苗及先進療法產品。
具本地臨床數據及本地專家支持的申請，可由提交兩個參考監管機構批准證明，改為提交一個。
7款新藥已進入醫管局名冊
22款獲批新藥中，7款已列入醫管局藥物名冊，其中6款列作專用藥物。
符合指定臨床應用的病人可按標準收費獲處方，惟個別藥物能否使用仍視乎病情及醫院安排。
香港推進新藥自主審評
香港今年3月31日起分階段實施新藥註冊第一層審評，並計劃在2030年涵蓋所有藥物產品。
衞生署亦計劃在2026年底前成立香港藥物及醫療器械監督管理中心，強化本地監管與大灣區醫療創新連接。