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橫琴加速中醫藥出海 54項創新產品推進註冊與轉化

橫琴合作區正加速中醫藥產業轉化,粵澳合作中醫藥科技產業園已有 54 項創新產品在研發或註冊階段,並同步推進跨境臨床應用、「三澳」認證與海外市場對接,顯...

灣聲日報 GBA News|橫琴加速中醫藥出海 54項創新產品推進註冊與轉化|科技新聞封面

重點快讀

橫琴合作區正加速中醫藥產業轉化,粵澳合作中醫藥科技產業園已有 54 項創新產品在研發或註冊階段,並同步推進跨境臨床應用、「三澳」認證與海外市場對接,顯示中醫藥出海開始由概...

橫琴合作區近年常被提及中醫藥,但這次更值得留意的,是它開始交出具體而可量化的產業化進度。根據粵港澳大灣區門戶網報道,粵澳合作中醫藥科技產業園目前已有 54 項創新產品處於研發或註冊階段,其中 34 項更屬一類創新藥。

這意味着橫琴談的不再只是「中醫藥文化」或傳統政策口號,而是藥物註冊、臨床推進、跨境應用與海外市場連接等更接近產業鏈核心的環節。對香港、澳門及大灣區生物醫藥觀察者而言,這比單純增加園區數量更有參考價值。

橫琴中醫藥園已走到哪一步

報道顯示,粵澳合作中醫藥科技產業園現有 54 項創新中醫藥產品正在開發或已完成註冊,當中 34 項屬一類創新藥。這代表園區並非只承接傳統保健產品,而是正嘗試把中醫藥推進到更高門檻的創新藥物領域。

若以產業成熟度來看,能夠累積一定數量的研發與註冊管線,才表示園區已具備連接研發、法規、臨床與商業化的基本能力。對合作區來說,這正是把「中醫藥」從概念變成產業的重要分水嶺。

註冊突破與臨床進度有甚麼訊號

報道提到,其中一款糖尿病藥物可跳過早期臨床、直接進入第三期試驗,屬新註冊規則下首宗案例;另一款針對老年黃斑病變、目前全球仍缺乏有效治療方案的藥物,正處於第二期試驗並顯示正面結果。

這些案例未必意味最終一定成功上市,但至少說明橫琴產業園正在接觸更高難度的創新藥和臨床路徑。對投資者與業界而言,這比一般宣稱「支持中醫藥發展」更能反映實際進度。

跨境應用與「三澳」模式有何意義

園區的另一個關鍵動作,是推動中醫藥跨境使用。根據報道,已有 10 款廣東省醫院製劑獲准在澳門鏡湖醫院使用,亦有產品以「澳門設計、澳門監製、澳門監管」的「三澳」認證模式落地,其中包括首批「橫琴生產、澳門監製」產品。

這顯示橫琴的角色,不只在本地生產,而是在澳門標準、內地產能與跨境監管之間搭橋。若這套模式運作順暢,對港澳藥械及健康產品如何打通區內流通,會有很強的示範效應。

科研機構如何連接商業化與出海

報道亦提及,澳門大學在橫琴的研究院正扮演成果轉化橋樑。研究人員不只協助把澳門研發成果引入內地市場,也為內地企業出海提供海外市場需求和法規方向的資訊支援。

這點尤其重要,因為不少內地醫藥企業並不缺技術,但往往不熟悉海外市場標準、註冊要求和商業合作模式。若橫琴能把這種「內地研發+澳門標準+海外市場理解」做成服務能力,便會比單一產業園更具競爭力。

對香港與大灣區讀者有甚麼意義

對香港及大灣區醫療、投資與專業服務圈而言,橫琴中醫藥產業加速,意味未來可能出現更多涉及藥物註冊、臨床合作、知識產權、供應鏈、品牌國際化與跨境分銷的服務需求。

下一步值得觀察的,是這批在研產品中,有多少能真正完成臨床、拿到註冊、進入市場並走向海外。若橫琴能持續交出這類成果,中醫藥在合作區的定位就會由政策扶持,進一步升級為可驗證的產業與出海平台。

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